Regulatory Manager (m/w/d)

Region

Indikation

Stellenart

Arbeitsvermittlung

Referenz

10166

Seit über 27 Jahren vermittelt MARVECS Pharmaberater:innen und Pharmareferent:innen sowie Fachkräfte im Innendienst in erfolgreiche Projekte im Healthcare‑Markt.

Für unseren Kunden suchen wir einen Regulatory Manager (m/w/d). Unser Kunde ist ein spezialisiertes Unternehmen, das sich der Verbesserung der Frauengesundheit und Lebensqualität verschrieben hat. Mit wissenschaftlich fundierten Ansätzen, hoher Leidenschaft und einem klaren Fokus auf Qualität entwickelt unser Kunde innovative Lösungen.

Wir suchen im Gebiet Mainz, Rhein-Main Gebiet

Sie bringen mit

ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie)
mehrjährige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
unternehmerisches Denken und ein souveräner Umgang mit Termindruck
selbstständiges, eigenverantwortliches, zuverlässiges und genaues Arbeiten
solide EDV-Kenntnisse
fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Aufgaben

Erstellung und Einreichung von europäischen/nationalen Zulassungsanträgen
Durchführung regulatorischer Aktivitäten wie Übertragung und Löschung von Zulassungen etc.
Dokumentation und Ablage von regulatorischen Vorgängen (Einreichungen, Genehmigungen etc.) sowie interne und externe Informationsweitergabe
Pflege verschiedener regulatorischer Übersichtslisten
Kontaktpflege zu Behörden, externen Partnern und Institutionen
Aktive Mitwirkung am Qualitätsmanagement durch Initiierung von internen Change Control-Vorgängen
Durchführung von Dossier Audits für neue Produkte

Regulatory Manager (m/w/d)

Maresa

Schill